醫(yī)療技術(shù)公司K2M發(fā)布了CAPRI Cervical 3D Expandable Corpectomy籠式系統(tǒng)的首次手術(shù),以及針對(duì)該技術(shù)的ConformitéEuropéene(CE)認(rèn)證。 SLM 3D打印鈦種植體能夠在原位擴(kuò)張一次,并且可以沿著多個(gè)角度進(jìn)行手術(shù)放置,已成功用于丹麥Rigshospitalet的手術(shù)中。 后VCR脊柱支持結(jié)構(gòu) CAPRI Cervical 3D Expandable Corpectomy籠式系統(tǒng)是一種植入物,可在脊柱后方切除術(shù)(VCR)后穩(wěn)定脊椎。這是指由于自然或受傷引起的脊柱畸形而去除椎骨。 在外科醫(yī)生使用椎弓根螺釘和桿重新對(duì)齊脊柱后,植入物必須取代切除的椎骨并將其穩(wěn)定在新的位置。這可以采用“支撐移植物”(大腿上的一塊堅(jiān)固的骨)或像CAPRI的籠子的形式。 CAPRI植入物 CAPRI在物理上和形象上都有所擴(kuò)展 與其他晶格一樣,CAPRI是一種可適應(yīng)骨移植物生長(zhǎng)的多孔植入物。不像其他產(chǎn)品,這是SLM 3D打印使用K2M的Lamellar三維鈦技術(shù)。 這允許結(jié)合復(fù)雜的內(nèi)部幾何形狀和定制的粗糙表面結(jié)構(gòu),臨床前數(shù)據(jù)顯示加速整個(gè)晶格中的骨骼生長(zhǎng),并且在傳統(tǒng)制造中是不可能的。 另外,根據(jù)其設(shè)計(jì),CAPRI的角度和端板都可以根據(jù)特定的曲線畸形進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)整。它具有0°,5°和10°固定終板角度,可根據(jù)手術(shù)偏好進(jìn)行調(diào)整。重要的是,CAPRI可以根據(jù)患者身高的增長(zhǎng)進(jìn)行原位調(diào)整。 在Rigshospitalet與Lars Valentin進(jìn)行手術(shù)的Martin Gehrchen對(duì)3D打印和連續(xù)調(diào)整的結(jié)合表示稱贊,他說(shuō):“使用CAPRI...我們能夠在原位進(jìn)行精確的高度和脊柱前凸角度的同時(shí)利用3D打印設(shè)備,旨在允許骨骼整合。” SLM 3D打印CAPRI脊柱植入物 沒(méi)有骨頭,一個(gè)成功的CE應(yīng)用程序 成功的程序意味著CAPRI是世界上第一個(gè)3D打印的可擴(kuò)展設(shè)備,有助于頸椎持續(xù)原位高度擴(kuò)張和終板成角。憑借其新的CE標(biāo)志,CAPRI完全符合歐盟標(biāo)準(zhǔn),將Virgina公司的產(chǎn)品推向更廣闊的市場(chǎng)。 該聲明是在今年早些時(shí)候FDA批準(zhǔn)K2M的MOJAVE脊柱植入物后發(fā)布的,它將使K2M能夠與德國(guó)的EIT及其Cellular Titanium系列3D打印脊柱支架競(jìng)爭(zhēng)。 K2M首席執(zhí)行官埃里克·梅杰(Eric Major)表示:“我們很高興能夠?yàn)槲覀兊腃APRI Cervical 3D可擴(kuò)展籠式系統(tǒng)獲得CE認(rèn)證,這進(jìn)一步鞏固了我們致力于3D打印脊柱創(chuàng)新的卓越承諾,以及將可擴(kuò)展技術(shù)進(jìn)一步整合到綜合性復(fù)雜脊柱,微創(chuàng)和退行性產(chǎn)品組合! |